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在MCL疾病程度中，患者的条款糊口率情况若何？

套细胞淋巴瘤（MCL）是一种冷漠的B细胞（NHL），占系数淋巴瘤病例的5%-7%。尽管临床表现各不计划，但掀开阔MCL患者确诊时已为晚期，并经验了侵袭性病程。在疾病病程技巧，患者经常念念得回关系其预后的信息。条款糊口（CS）能够猜想已存活一定期间的患者当年的糊口概率，提供动态和更新的预后见地。但当今临床上对于MCL的CS磋商相对较少，有待进一步探索。

近期，Br J Haematol发表了一项题为“Conditional survival of younger patients with mantle cell lymphoma: Results from a randomized phase III trial of the European MCL Network”的临床磋商，全面领悟了473例年青MCL患者的条款总糊口期（OS）和无失败糊口期（FFS），为临床带来珍惜见 解[1] 。本文特解读该磋商主要本色，以飨读者。

图1：磋商截图

多中心III期磋商揭示CS在MCL中的价值

MCL Younger磋商是一项立时、灵通标签、多中心、III期历练，于2004年7月至2010年3月间纳入473例年齿≤66岁、既往未继承提拔的MCL患者，比较了R-DHAP （n=237例） vs R-CHOP（n=248）的疗效。患者的中位年齿为56岁（限制：30 岁~ 67岁），掀开阔为男性（n=376，79%）、IV期（n=390，82%）和低危MIPI（n=296，63%）。基线预后因子MIPI、MIPI-c和Ki-67指数在两组间均衡（表1）。

表1：患者基线特征

R-DHAP组轮流继承3个疗程CHOP和3个疗程R-DHAP提拔，随后继承高剂量含阿糖胞苷的清髓决议和自体造血干细胞移植（ASCT）；R-CHOP组继承6个疗程的R-CHOP提拔，随后进行清髓（放疗）化疗和ASCT。磋商的主要绝顶为条款OS，界说为从瞻望期间到任何原因物化的期间（假定患者存活至瞻望期间，存活患者会在终末的随访中被剔除）。磋商的次要绝顶是条款FFS，界说为从瞻望期间到第一次提拔失败期间（假定患者在瞻望期间之前未经验过提拔失败，则在终末随访时对患者进行审查）。

OS和FFS的中位随访期间分袂为11.0年（95% CI：10.4-11.7）和10.6年（95% CI：9.9-11.3）。在R-CHOP组中，跟着患者存活期间的延伸，其当年糊口率稳步进步；但在R-DHAP组，远期糊口率着实保捏不变，但未下跌（图2）。

图2：R-CHOP组和R-DHAP组条款OS的Kaplan-Meier图

R-CHOP组患者5年条款OS率随糊口期间的延伸而增多，从1年后的72%（66%-78%）增多到4年后的76%(69%-84%)，在磋商登记7年后增多到81%（72%-89%）；但R-DHAP组患者的条款OS率在系数瞻望期间点保捏涌现，1年时为77%（71%-83%），4年时为79%（72%-86%），7年时为78%（70%-87%）。当年FFS在缓解的前3年保捏不变，后续在两个提拔组中均增多。R-DHAP组患者的当年FFS总体高于R-CHOP组患者，各异随期间延伸而减小。

图3：R-CHOP组和R-DHAP组3年和5年条款OS率（A）和条款FFS率（B）

与中/高危MIPI患者（3年OS率65%，5年OS率53%）比拟，R-CHOP组低危MIPI患者在磋商注册时的当年糊口率更高（3年OS率84%，5年OS率77%）。跟着患者糊口期间的延伸，后续糊口率的各异徐徐减小，至4年后，两个MIPI风险组之间已无各异。在R-DHAP组中，MIPI的预后作用在系数瞻望期间点捏续存在并保捏涌现(在第0年，低危MIPI患者的3年条款OS率为89%，5年为83%；中/高危MIPI患者的3年条款OS率为75%，5年为63%。在第8年，低危MIPI患者的3年条款OS率为90%，5年为89%；中/高危MIPI患者的3年条款OS率为69%，5年为66%)。该磋商后果领导，与R-DHAP组比拟，R-CHOP组高危患者在前3 年- 4年内更有可能物化。

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图4：MIPI 亚组的5年条款OS率Cox转头模子

在两个提拔组中，提拔失败患者的后续糊口率昭彰低于捏续缓解的患者，且各异随糊口期间的延伸而减小。

图5：提拔胜利或失败亚组的5年条款OS率Cox转头模子

此外，通过磋商发现，Ki-67在R-CHOP组中的预后作用更大，况且随两个提拔组中患者的糊口期间延伸而裁减。与MIPI比拟，Ki-67的预后作用在R-CHOP组中捏续存在。

图6：Ki-67亚组的5年条款OS率Cox转头模子

该磋商进一步把柄MIPI风险情况和提拔失败情况对患者进行了分层。岂论患者的MIPI情况若何，R-CHOP组中捏续缓解患者比提拔失败患者有更好的后续糊口，低危MIPI和中/高危MIPI患者在存活3年后的预后一样。在R-DHAP组中，4个风险组在掀开阔瞻望期间点上存在昭彰的糊口各异。此外，在提拔失败的中/高危MIPI亚组中，当年糊口率仍低于30%，而低危组在后期瞻望期间点捏续缓解接近中/高危MIPI组。在包括MIPI评分和提拔失败情景在内的多变量分析中也不雅察到雷同的后果。

图7：R-CHOP组和R-DHAP组的5年条款OS率Cox转头模子

图8：R-CHO P组和R-DHAP组的MIPI评分和提拔失败对各瞻望期间点条款OS的影响

小结

该磋商揭示了继承R-CHOP与R-DHAP提拔的年青MCL患者的不同动态糊口阵势，强调了早期强化提拔的上风。岂论其他危境身分若何，提拔失败（高出是在前3年内）对当年的预后具有很大影响。由于后期提拔不可全王人治理运行提拔失败所带来的清贫，因此对于更优一线提拔决议的需求非常伏击。此外，磋商发现，在R-CHOP患者中，运行MIPI在3年后失去其预后价值，这标明R-CHOP对于可能从后线提拔中获益的高危患者省略疗效不及。该磋商后果提供了基于糊口期间、基线风险和提拔失败的动态结局瞻望，使年青MCL患者在通盘病程中能够得回更个性化的提拔指点。

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参考文件：

[1]：Linmiao Jiang， et al. Br J Haematol. 2024 Oct 23. doi: 10.1111/bjh.19854.

审批编号：CN-148473 灵验期至：2025-02-27

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