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急性骨髓性白血病(AML)是一种生僻但极具侵袭性的血液与骨髓癌症。大致30%的AML患者捎带FLT3基因突变,这种突变与AML的发生、发展及不良预后密切磋磨。米哚妥林(Midostaurin),也称为Rydapt,是一种针对FLT3突变的靶向颐养药物,为AML患者提供了新的颐养阶梯。
米哚妥林简介
米哚妥林由诺华制药分娩,好像扼制FLT3基因编码的Ⅲ型受体酪氨酸激酶的活性,指导细胞周期遏制,对具有突变型FLT3、野生型FLT3及抒发突变型FLT3受体的AML原始细胞均具有细胞凋一火作用。
产物信息
药品汉文名:米哚妥林 药品英文名:Midostaurin 药品商品名:Rydapt 分娩厂家:诺华制药 规格剂量:25mg*56粒/盒 售价:好意思版规格25mg*56粒/盒,价钱8424.24好意思元 好意思国初次获批时辰:2017年4月28日获FDA批准上市 中国初次获批时辰:中国暂未上市稳当症
米哚妥林适用于以下两种情况:
急性髓性白血病(AML):与模范的阿糖胞苷和柔红霉素指导和阿糖胞苷安闲化疗相聚拢,适用于新会诊的急性髓性白血病(AML)成东说念主FLT3突变阳性。 系统性肥硕细胞加多症(SM):适用于具有侵袭性系统性肥硕细胞加多症(ASM),伴有血液肿瘤(SM-AHN)或肥硕细胞白血病(MCL)的系统性肥硕细胞加多症的成东说念主。用法用量
大型游戏在线玩 AML:50 mg口服每天2次。 ASM,SM-AHN,MCL:100 mg口服每天2次。不良响应
AML:最常见不良响应(≥ 20%)包括发烧性中性细胞减少,恶心,粘膜炎,吐逆,头痛,瘀斑,肌肉骨骼痛,鼻出血,装配-磋磨感染,高血糖和上呼吸说念感染。 ASM,SM-AHN,或MCL:最常见不良响应(≥ 20%)包括恶心,吐逆,泻肚,水肿,肌肉骨骼痛,腹痛,疲倦,上呼吸说念感染,便秘,发烧,头痛和呼吸贫苦。临床西宾
AML:在一项伴有FLT3突变的新会诊AML患者中进行的3期临床西宾(Ⅲ期PARIFY西宾,NCT00651261)截止闪现:比拟劝慰剂组,米哚妥林好像显著延迟患者的总糊口期(OS)(74.7个月vs. 25.6个月)和无事件糊口期(EFS)(8.2个月vs. 3.0个月)。 SM稳当症:获取SM稳当症是基于2个单组、怒放性、多中心西宾截止,有用率分袂达到21%和17%。论断
米哚妥林行为一种靶向颐养药物,为AML和SM患者提供了新的颐养聘用。其临床西宾截止标明,该药物好像权臣延迟患者的糊口期,并晋升颐养恶果。但是,需要刺眼的是,米哚妥林在中国尚未上市,患者如需使用,需通过正当渠说念获取。
(素材起头官方媒体/集聚新闻)
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