INPEFA(索格列净)适用于缩短以下成东说念主的心血管厌世、因心力短少入院和进军心力短少访视风险：黄色日本

1、心力短少或

2、2型糖尿病、慢性肾病和其他心血管风险因素

【剂型和规格】

INPEFA 200 mg 片剂为卵形、蓝色、薄膜包衣片，用玄色油墨印有“LX200”字样。

INPEFA 400 mg 片剂为卵形、黄色、薄膜衣片，一面凹刻“2457”。

【用法用量】

1、初始INPEFA(索格列净)诊治前

初始INPEFA(索格列净)诊治前，评估容量景色，如有必要，评估血容量是否耗竭。

初始INPEFA(索格列净)诊治前以及有临床指征时评估肾功能 。

对于失代偿性心力短少患者，可在患者血流能源学幽静后尽快初始给药，包括入院或进军门诊诊治时间或出院后立即给药。

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2、保举剂量

1)INPEFA(索格列净)的保举肇始剂量为 200 mg 口服给药，逐日一次，逐日初次进餐前不突出1小时。

2)至少2周后，凭据耐受情况将剂量上调至 400 mg 口服逐日一次。必要时可将剂量下调至 200 mg。

3)整片吞服。请勿切割、压碎或咀嚼片剂。

4)如若 INPEFA 漏服时候突出6小时，则在第二天按照处方服用下一剂。

3、手术暂时中断

如若可能，在进行大手术或与永恒禁食联系的要领之前，暂停INPEFA(索格列净)至少3天。当患者临床幽静并收复经口摄入时，再行初始INPEFA(索格列净)诊治。

【不良反馈】

常见不良反馈：

尿路感染、血容量不及、泻肚、低血糖、头晕、生殖器真菌感染

【谨防事项】

1、1型糖尿病和其他酮症酸中毒患者的糖尿病酮症酸中毒黄色日本

在1型糖尿病患者中，INPEFA(索格列净)权贵增多了糖尿病酮症酸中毒(一种危及人命的事件)的风险，突出了布景发生率。在1型糖尿病患者的安危剂对照磨真金不怕火中，与摄取安危剂的患者比拟，摄取钠葡萄糖协同转运卵白 2(SGLT2) 扼制剂的患者发生酮症酸中毒的风险权贵增多;INPEFA(索格列净)剂量越高，该风险可能越大。INPEFA不适用于血糖截止。

2、容量不及

INPEFA(索格列净)可引起血管骨子量耗竭，就怕可能透露为症状性低血压或肌酐的急性一过性变化。

在具有一个或多个这些特征的患者初始INPEFA(索格列净)诊治前，评估容量景色和肾功能。初始诊治后，监测低血压的体征和症状，以及肾功能。

3、尿脓毒症和肾盂肾炎

SGLT2 扼制剂(包括INPEFA)诊治会增多尿路感染的风险。已申诉需要入院的严重尿路感染，包括尿脓毒症和肾盂肾炎。评价患者的尿路感染体征和症状，如有指征，实时诊治。

4、与胰岛素和胰岛素促泌剂并吞使用的低血糖

已知胰岛素和胰岛素促泌剂可引起低血糖。INPEFA(索格列净)与胰岛素或胰岛素促泌剂聚首使用时可能会增多低血糖风险 [见不良反馈]。因此，当这些药物与INPEFA(索格列净)聚首使用时，可能需要较低剂量的胰岛素或胰岛素促泌剂，以将低血糖风险降至最低。

5、会阴坏死性筋膜炎(阴囊福尼尔坏疽)

应评估摄取INPEFA(索格列净)诊治的生殖器或会阴区域出现秘密、压痛、红斑或肿胀，以及发烧或不适的患者的坏死性筋膜炎。如若怀疑，立即初始广谱抗生素诊治，必要时进行手术清创。停用INPEFA，密切监测血糖水平，并为心力短少提供适合的替代疗法。

6、生殖器真菌感染

INPEFA(索格列净)可增多生殖器真菌感染的风险。有生殖器真菌感染史的患者更有可能发生生殖器真菌感染 [参见不良反馈]。适合监测和诊治。

7、尿糖磨真金不怕火阳性

不提倡通过尿糖磨真金不怕火监测葡萄糖水平，因为 SGLT2 扼制会增多尿糖排泄，并将导致尿糖磨真金不怕火阳性。使用替代看成监测血糖水平。

8、对1，5-脱水葡萄糖醇 (1，5-AG) 测定的侵犯

不提倡使用1，5-AG磨真金不怕火监测血糖水平，因为在评估服用 SGLT2 扼制剂的患者的血糖水平时，1，5-AG测量不成靠。使用替代看成监测血糖水平。

【独特东说念主群用药】

1、孕珠

基于自满肾脏影响的动物数据，不提倡在妊娠中期和妊娠晚期使用INPEFA(索格列净)。

2、哺乳期

尚无对于东说念主乳汁中存在INPEFA(索格列净)、对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁生成影响的数据。

3、儿童用药

尚未细目INPEFA(索格列净)在18岁以下儿童患者中的安全性和有用性。

4、老年东说念主用药

不提倡凭据年齿改换INPEFA(索格列净)剂量。老年患者发生血容量不及不良反馈(包括低血压)的风险可能增多。在≥65岁的患者中，INPEFA(索格列净)诊治组发生血容量不及不良反馈的患者比例更高 [参见告诫和谨防事项和不良反馈]。

5、肾损害

INPEFA(索格列净)的疗效和安全性说合未入组慢性肾病患者(eGFR 25～60 mL/min/1.73 m 2)或摄取透析的患者。在这些说合中初始诊治后，如若 eGFR 低于15 mL/min/1.73 m 2或初始永恒透析，则患者停药。

6、肝损害

在肝毁伤患者的临床药理学说合中，轻度肝毁伤受试者的涌现量未增多，但中度和重度肝毁伤受试者的涌现量永诀约为肝功能平常受试者的3倍和6倍。

轻度肝损害患者无需调治剂量。

尚未细目INPEFA(索格列净)在中度或重度肝损害患者中的安全性和疗效。不提倡将INPEFA(索格列净)用于中度或重度肝损害患者。

【禁忌症】

INPEFA(索格列净)禁用于对INPEFA(索格列净)有严重超敏反馈史的患者。

药物相互作用

1、地高辛

与INPEFA(索格列净)400 mg 聚首给药时，地高辛的涌现量增多。应适合监测同期使用 INPEFA 和地高辛的患者。

2、尿苷二磷酸葡萄糖醛酸升沉酶 (UGT) 带领剂

经 UGT1A9 葡萄糖醛酸化造成 3-O-葡糖苷酸，被细目为 INPEFA(索格列净) 的主要代谢路子。利福平(一种 UGT 带领剂)与 400 mg INPEFA(索格列净) 单次聚首给药导致 INPEFA(索格列净) 涌现量缩短。sotagliflozin涌现量的缩短可能会缩短疗效。

3、锂

SGLT2 扼制剂与锂剂并吞使用可缩短血清锂浓度。在INPEFA(索格列净)启动和剂量变化时间，更往往地监测血清锂浓度。

【因素】

本品主要因素为索格列净。

【贮存看成】

储存于20°C-25°C(68°F-77°F);允许的波动规模为15°C-30°C(59°F-86°F)[见 USP 受控室温]。

【坐褥厂家】

Lexicon Pharmaceuticals，Inc.

注：本文旨在先容医药健康说合，不作任何用药依据，具体用药指引黄色日本，请商榷主治医生。

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